La UE retrasa hasta diciembre de 2027 el AI Act para sistemas de alto riesgo

Hace una semana te contábamos que OpenEvidence se iba de Europa por "incertidumbre regulatoria". Esta semana, Bruselas ha pisado el freno del AI Act. Y mientras la regulación se mueve, un estudio masivo en The Lancet pone cifras a algo que ya sospechábamos: las citas inventadas por IA están entrando en la literatura biomédica a un ritmo difícil de ignorar.

La UE retrasa hasta diciembre de 2027 el AI Act para sistemas de alto riesgo

A las 4:30 de la mañana del 7 de mayo, el Consejo de la UE y el Parlamento Europeo cerraron un acuerdo provisional, el Digital Omnibus, para retrasar la parte más exigente del AI Act. La ley sigue en pie, pero los plazos cambian.

Los sistemas de alto riesgo "autónomos" (Anexo III: biometría, infraestructura crítica, RRHH, justicia, educación) pasan del 2 de agosto de 2026 al 2 de diciembre de 2027. Los sistemas de alto riesgo "integrados en productos" (Anexo I, donde entran los dispositivos médicos con IA) se mueven al 2 de agosto de 2028. El marcado obligatorio de contenido generado por IA se mantiene en diciembre de 2026.

Lo que no cambia importa tanto como lo que sí. Siguen vigentes las prohibiciones del Artículo 5 (puntuación social, reconocimiento de emociones en el trabajo), la obligación de alfabetización en IA del personal y las reglas para modelos de propósito general como GPT o Gemini. Las multas también: hasta 15 millones de euros o el 3 por ciento de la facturación. La co-ponente Arba Kokalari lo resumió así: "pausamos los requisitos de alto riesgo".

¿Qué significa esto para ti? Si tu hospital o tu consulta planeaba implantar una herramienta de IA antes de que entrase el AI Act, tienes algo más de margen. Pero la asimetría con Estados Unidos sigue ahí: la semana pasada se fue OpenEvidence, esta semana Europa retrasa la regulación. La fotografía es la misma. Lo práctico: aprovecha el margen para entender qué se considera sistema de IA de alto riesgo en sanidad y qué obligaciones tendrás cuando llegue 2027 o 2028. Los estándares técnicos europeos siguen sin publicarse, y ese es el dato a vigilar.

Nota oficial del Consejo de la UE.

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Radar de la semana

The Lancet: las citas inventadas por IA en papers médicos se multiplican por doce en dos años. Un equipo liderado por Maxim Topaz (Columbia) publica en The Lancet la primera auditoría masiva de citas fabricadas en literatura biomédica. Han revisado 2,5 millones de papers indexados en PubMed y detectado 4.046 referencias inventadas en 2.810 artículos. La curva asusta: en 2023, 1 de cada 2.828 papers tenía citas fabricadas. En 2025, 1 de cada 458. En las primeras 7 semanas de 2026, 1 de cada 277. Una multiplicación por doce con punto de inflexión a mediados de 2024, cuando ChatGPT se generalizó como herramienta de redacción. Si usas IA para preparar revisiones, trabajos o materiales formativos, verifica las referencias una a una. STAT News.

Google convierte Fitbit en Google Health App con un coach impulsado por Gemini. A partir del 19 de mayo, la app de Fitbit se transforma en Google Health App. Centraliza wearables, Apple Health, Health Connect y, lo más relevante para sanidad, los registros médicos que el usuario suba: pruebas, informes, recetas. La pieza central es el Google Health Coach, construido sobre Gemini, dentro del plan Premium a 9,99 dólares al mes. Resume tu historial médico, propone planes de entrenamiento adaptados a métricas reales y ayuda a preparar visitas médicas. Tus pacientes van a empezar a llegar a consulta con resúmenes de Gemini de sus propios informes. Blog oficial de Google.

La Comunidad de Madrid implanta IA en hospitales públicos para acelerar el diagnóstico de cáncer. La Comunidad de Madrid anunció el 4 de mayo la implantación de herramientas de IA en varios hospitales públicos para apoyar el diagnóstico por imagen de cáncer de próstata y de mama. Segmentación automatizada, medición de nódulos y comparación con el histórico del paciente. Hay fase de pruebas durante los próximos meses sobre casos ya diagnosticados, y despliegue progresivo a partir del verano. No es un piloto lejano, está entrando en la red pública este año. Nota oficial de la Comunidad de Madrid.

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La reflexión de la semana

Hace una semana se iba OpenEvidence, esta semana se retrasa el AI Act y un estudio del Lancet enciende todas las alarmas sobre alucinaciones. Es la misma película desde tres ángulos. La IA generalista no se valida sola, las grandes compañías quieren mover las reglas a su favor y la regulación europea pelea por ponerse al día.

En medio de todo, lo más valioso sigue siendo lo mismo. Tu criterio profesional para distinguir cuándo una respuesta de IA sirve y cuándo no, qué referencia es real y cuál inventada, qué herramienta entra en consulta y cuál se queda fuera. Eso no caduca, ni con regulación ni sin ella.